تعميم من "الغذاء والدواء" يحذر من مستحضر طبي

بسبب اختلاف تركيز العقار مع النسب المذكورة..
تعميم من "الغذاء والدواء" يحذر من مستحضر طبي

أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء، الاثنين، تعميمًا إلى جميع الجهات الصحية بضرورة إيقاف استخدام التشغيلة رقم "17DJ55" من مستحضر (AZIMAC 250 mg, Film-coated tablet)، الذي تنتجه شركة المنتجات الطبية والتجميلية المحدودة (الرياض فارما) بالمملكة العربية السعودية؛ وذلك بسبب اختلاف التركيز المذكور على العبوة الخارجية (250 مليجرامًا) عما هو مذكور على الشريط الداخلي للمستحضر (500 مليجرامًا)؛ ما قد يؤدي إلى مضاعفة الجرعة.

وأوضحت الهيئة أن بلاغًا ورد عن اختلاف التركيز المذكور على العبوة الخارجية لمستحضر (AZIMAC 250 mg) عن الموجود على الشريط الداخلي للمستحضر، وأنه جرى التحقق من وجود الخلل، ووجَّهت الهيئةُ الشركةَ الصانعةَ إلى سحب التشغيلة الخطأ بشكل عاجل، إضافة إلى إصدار تعميم إلى جميع الجهات الصحية بضرورة إيقاف استخدام تلك التشغيلة في حال توافرها.

وأضافت أن الاسم التجاري للمستحضر هو (AZIMAC 500 mg, Film-coated table)، والاسم العلمي (AZITHROMYCIN)، وتاريخ صلاحيته 08/2020، لافتةً إلى أن مفتشيها حجزوا أكثر من 55 ألفًا و600 عبوة من ذلك المستحضر في مستودع أدوية الشركة بمدينة الرياض.

ونصحت الهيئة المستهلكين بالتأكد من مطابقة التركيز المذكور على العبوة مع ما هو مذكور على الشريط الداخلي للمستحضر، وإيقاف تناول ذلك المستحضر ومراجعة الطبيب المعالج.

قد يعجبك أيضاً

No stories found.
logo
صحيفة عاجل
ajel.sa