Menu
«الصحة» الكويتية: ترخيص استخدام الطوارئ للقاح «أكسفورد» المضاد لـ«كورونا»

أعلنت وزارة الصحة الكویتیة إصدار ترخیص استخدام الطوارئ للقاح "أكسفورد" المضاد لفیروس كورونا الذي یتم تصنیعه في مصنع (سیروم) للأمصال في الھند بترخیص من شركة (أسترازینیكا) العالمیة.

وقال الوكیل المساعد لشؤون الرقابة الدوائیة والغذائیة بوزارة الصحة الدكتور عبدالله البدر في تصریح صحفي الیوم الجمعة أن ذلك یأتي بناءً على قرار اللجنة الفنیة المشتركة بین إدارة تسجیل ومراقبة الأدویة الطبیة والنباتیة وإدارة الصحة العامة لتقییم وتسجیل اللقاحات والطعوم.

وذكر البدر ان الوزارة نجحت في الحصول على دفعة أولیة من لقاح "أكسفورد" لحرصھا على عدم التأخر في برنامج التطعیم لافتًا إلى أنه من المتوقع وصول الدفعة الأولى بعد أیام.

وأوضح أن ھذا اللقاح حصل على اعتماد من ھیئة الدواء الأوروبیة والوكالة البریطانیة لتنظیم الأدویة والمنتجات الصحیة كما أن مصنع (سیروم) للأمصال ھو مصنع معتمد من منظمة الصحة العالمیة لتصنیع اللقاحات وأیضًا من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون.

وأكد أن ھذا القرار جاء بعد مراجعة مستفیضة من قبل اللجنة الفنیة لجمیع البیانات والتقاریر العلمیة؛ حیث أجرت اللجنة تقییمًا شاملًا لمعلومات السلامة والفعالیة والجودة كما قامت بمراجعة نتائج الدراسات السریریة المعنیة بفعالیة اللقاح وسلامته.

وأفاد أن اللجنة قامت بالتحقق من تقاریر الجودة والتأكد من تطبیق أسس التصنیع الجید في المصانع المنتجة للقاح حسب المعاییر العالمیة لضمان الجودة في جمیع مراحل التصنیع.

وبین أن عملیة المراجعة شملت أیضًا جمیع الجوانب الفنیة والعلمیة مؤكدًا أن الوزارة ستقوم بالمراقبة الدقیقة لسلامة ومأمونیة اللقاح بعد استخدامه، فضلًا عن استمرارھا بمتابعة المعلومات والبیانات حول سلامة وفعالیة وجودة اللقاح محلیًّا وعالمیًّا واتخاذ الإجراءات اللازمة بشأن ضمان سلامة المواطنین والمقیمین.

2021-10-17T12:21:33+03:00 أعلنت وزارة الصحة الكویتیة إصدار ترخیص استخدام الطوارئ للقاح "أكسفورد" المضاد لفیروس كورونا الذي یتم تصنیعه في مصنع (سیروم) للأمصال في الھند بترخیص من شركة (أست
«الصحة» الكويتية: ترخيص استخدام الطوارئ للقاح «أكسفورد» المضاد لـ«كورونا»
صحيفة عاجل
صحيفة عاجل

«الصحة» الكويتية: ترخيص استخدام الطوارئ للقاح «أكسفورد» المضاد لـ«كورونا»

يصنع في الهند

«الصحة» الكويتية: ترخيص استخدام الطوارئ للقاح «أكسفورد» المضاد لـ«كورونا»
  • 330
  • 0
  • 0
فريق التحرير
16 جمادى الآخر 1442 /  29  يناير  2021   08:22 م

أعلنت وزارة الصحة الكویتیة إصدار ترخیص استخدام الطوارئ للقاح "أكسفورد" المضاد لفیروس كورونا الذي یتم تصنیعه في مصنع (سیروم) للأمصال في الھند بترخیص من شركة (أسترازینیكا) العالمیة.

وقال الوكیل المساعد لشؤون الرقابة الدوائیة والغذائیة بوزارة الصحة الدكتور عبدالله البدر في تصریح صحفي الیوم الجمعة أن ذلك یأتي بناءً على قرار اللجنة الفنیة المشتركة بین إدارة تسجیل ومراقبة الأدویة الطبیة والنباتیة وإدارة الصحة العامة لتقییم وتسجیل اللقاحات والطعوم.

وذكر البدر ان الوزارة نجحت في الحصول على دفعة أولیة من لقاح "أكسفورد" لحرصھا على عدم التأخر في برنامج التطعیم لافتًا إلى أنه من المتوقع وصول الدفعة الأولى بعد أیام.

وأوضح أن ھذا اللقاح حصل على اعتماد من ھیئة الدواء الأوروبیة والوكالة البریطانیة لتنظیم الأدویة والمنتجات الصحیة كما أن مصنع (سیروم) للأمصال ھو مصنع معتمد من منظمة الصحة العالمیة لتصنیع اللقاحات وأیضًا من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون.

وأكد أن ھذا القرار جاء بعد مراجعة مستفیضة من قبل اللجنة الفنیة لجمیع البیانات والتقاریر العلمیة؛ حیث أجرت اللجنة تقییمًا شاملًا لمعلومات السلامة والفعالیة والجودة كما قامت بمراجعة نتائج الدراسات السریریة المعنیة بفعالیة اللقاح وسلامته.

وأفاد أن اللجنة قامت بالتحقق من تقاریر الجودة والتأكد من تطبیق أسس التصنیع الجید في المصانع المنتجة للقاح حسب المعاییر العالمیة لضمان الجودة في جمیع مراحل التصنیع.

وبین أن عملیة المراجعة شملت أیضًا جمیع الجوانب الفنیة والعلمیة مؤكدًا أن الوزارة ستقوم بالمراقبة الدقیقة لسلامة ومأمونیة اللقاح بعد استخدامه، فضلًا عن استمرارھا بمتابعة المعلومات والبیانات حول سلامة وفعالیة وجودة اللقاح محلیًّا وعالمیًّا واتخاذ الإجراءات اللازمة بشأن ضمان سلامة المواطنین والمقیمین.

الكلمات المفتاحية
مواضيع قد تعجبك