Menu
رسميًا.. وكالة الأدوية الأوروبية تقرُّ عقار «ريمديسيفير» كأول علاج لكورونا

أوصت وكالة الأدوية الأوروبية بالموافقة المشروطة على استخدام عقار «ريمديسيفير» المضاد للفيروسات الذي تنتجه شركة «جيلياد ساينسز» مع مرضى فيروس كورونا المستجد ليصبح بذلك أول عقار يقترب من الحصول على الضوء الأخضر كعلاج لهذا المرض بالقارة الأوروبية.

وقالت الوكالة، اليوم الخميس، إن لجنتها المعنية بالأدوية البشرية أوصت باستخدام العقار مع المرضى الذين لا يقل عمرهم عن 12 عامًا ويعانون من الالتهاب الرئوي وفي حاجة إلى مدهم بالأكسجين.

وسعر العقار بالمنطقة غير معروف بعد؛ لكن سعره بالولايات المتحدة قد يصل إلى 5080 دولارًا لدورة العلاج الواحدة، في حين ستبيعه شركات هندية للأدوية البديلة التي تحمل الخصائص نفسها؛ لكن ليس بالاسم التجاري نفسه بسعر بين 5000 و6000 روبية (66.13 و79.35 دولار).

وتأتي مصادقة وكالة الأدوية الأوروبية بعد بضعة أسابيع من عملية «مراجعة عاجلة»، تعني أن بإمكان الأطباء وصف عقار شركة «جيلياد»، والذي سيُطرح بالاسم التجاري «فيكلوري»، للمرضى في أوروبا بمجرد الحصول على موافقة المفوضية الأوروبية، وهي عادة ما تقر توصيات لجنة الأدوية البشرية.

وموافقة الاتحاد الأوروبي المشروطة على تسويق العقار تسمح ببيعه لمدة سنة في دول الاتحاد السبع والعشرين قبل أن تكون كل البيانات الضرورية المتعلقة بالفعالية والآثار الجانبية متاحة، وسيتعين على شركة «جيلياد»، أن تقدم البيانات النهائية في موعد غايته ديسمبر.

ونال عقار «ريمديسيفير» بالفعل موافقة على استخدامه بشكل استثنائي في الحالات الحادة وذلك في الولايات المتحدة والهند وكوريا الجنوبية، ونال موافقة كاملة في اليابان.

اقرأ أيضًا:

كوريا الجنوبية تصادق على استخدام عقار «ريمديسيفير» لعلاج كورونا

مفاجأة.. إنتاج ريمديسيفير لعلاج كورونا يكفي لـ 200 ألف مريض فقط

عقار ريمديسيفير.. فشل في مواجهة فيروس إيبولا ويُنتظر منه هزيمة كورونا

2020-12-30T19:17:35+03:00 أوصت وكالة الأدوية الأوروبية بالموافقة المشروطة على استخدام عقار «ريمديسيفير» المضاد للفيروسات الذي تنتجه شركة «جيلياد ساينسز» مع مرضى فيروس كورونا المستجد ليصب
رسميًا.. وكالة الأدوية الأوروبية تقرُّ عقار «ريمديسيفير» كأول علاج لكورونا
صحيفة عاجل
صحيفة عاجل

رسميًا.. وكالة الأدوية الأوروبية تقرُّ عقار «ريمديسيفير» كأول علاج لكورونا

تنتجه شركة «جيلياد ساينسز»

رسميًا.. وكالة الأدوية الأوروبية تقرُّ عقار «ريمديسيفير» كأول علاج لكورونا
  • 117
  • 0
  • 0
فريق التحرير
4 ذو القعدة 1441 /  25  يونيو  2020   08:08 م

أوصت وكالة الأدوية الأوروبية بالموافقة المشروطة على استخدام عقار «ريمديسيفير» المضاد للفيروسات الذي تنتجه شركة «جيلياد ساينسز» مع مرضى فيروس كورونا المستجد ليصبح بذلك أول عقار يقترب من الحصول على الضوء الأخضر كعلاج لهذا المرض بالقارة الأوروبية.

وقالت الوكالة، اليوم الخميس، إن لجنتها المعنية بالأدوية البشرية أوصت باستخدام العقار مع المرضى الذين لا يقل عمرهم عن 12 عامًا ويعانون من الالتهاب الرئوي وفي حاجة إلى مدهم بالأكسجين.

وسعر العقار بالمنطقة غير معروف بعد؛ لكن سعره بالولايات المتحدة قد يصل إلى 5080 دولارًا لدورة العلاج الواحدة، في حين ستبيعه شركات هندية للأدوية البديلة التي تحمل الخصائص نفسها؛ لكن ليس بالاسم التجاري نفسه بسعر بين 5000 و6000 روبية (66.13 و79.35 دولار).

وتأتي مصادقة وكالة الأدوية الأوروبية بعد بضعة أسابيع من عملية «مراجعة عاجلة»، تعني أن بإمكان الأطباء وصف عقار شركة «جيلياد»، والذي سيُطرح بالاسم التجاري «فيكلوري»، للمرضى في أوروبا بمجرد الحصول على موافقة المفوضية الأوروبية، وهي عادة ما تقر توصيات لجنة الأدوية البشرية.

وموافقة الاتحاد الأوروبي المشروطة على تسويق العقار تسمح ببيعه لمدة سنة في دول الاتحاد السبع والعشرين قبل أن تكون كل البيانات الضرورية المتعلقة بالفعالية والآثار الجانبية متاحة، وسيتعين على شركة «جيلياد»، أن تقدم البيانات النهائية في موعد غايته ديسمبر.

ونال عقار «ريمديسيفير» بالفعل موافقة على استخدامه بشكل استثنائي في الحالات الحادة وذلك في الولايات المتحدة والهند وكوريا الجنوبية، ونال موافقة كاملة في اليابان.

اقرأ أيضًا:

كوريا الجنوبية تصادق على استخدام عقار «ريمديسيفير» لعلاج كورونا

مفاجأة.. إنتاج ريمديسيفير لعلاج كورونا يكفي لـ 200 ألف مريض فقط

عقار ريمديسيفير.. فشل في مواجهة فيروس إيبولا ويُنتظر منه هزيمة كورونا

الكلمات المفتاحية
مواضيع قد تعجبك