Menu
وكالة الأدوية الأوروبية تدرس استخدام لقاح بيونتيك- فايزر للأطفال

تدرس وكالة الأدوية الأوروبية مقترحا من شركتي الأدوية فايزر وبيونتيك للسماح باستخدام لقاحهما المنتج بشكل مشترك المضاد لفيروس كورونا للأطفال الذين يبلغون 12 عاما فأكثر من سكان الاتحاد الأوروبي.

قالت وكالة الأدوية الأوروبية إنها سوف تجري تقييما سريعا للبيانات من الشركتين ومن المنتظر أن تصدر نتيجة مراجعتها في يونيو، رغم أنها قالت إن الإطار الزمني يمكن أن يتغير في حال الحاجة لمعلومات إضافية.

وجرى إقرار لقاح فايزر-بيونتيك للاستخدام في الاتحاد الأوروبي منذ شهور الآن، ولكن فقط للأشخاص الذين يبلغون 16 عاما فأكثر. ويمكن لأي دواء أن يكون له أثر على القصر مختلف عن تأثيره على البالغين. وتم تطوير هذا اللقاح اعتمادا على تكنولوجيا لم تستخدم من قبل لإنتاج أدوية للبشر.  

كانت الشركتان قد قالتا الشهر الماضي إنهما سوف تطلبان تصريحا لتوسيع استخدام اللقاح. وجرى تقديم مقترح مماثل لهيئة تنظيم الدواء الأمريكية، وتقول الشركتان إن اللقاح فعال بنسبة 100%، لمنع العدوى في الفئة العمرية من 12 إلى 15 عاما، بحسب تجربة سريرية.

وفي حال أوصت وكالة الأدوية الأوروبية باستخدام اللقاح بالنسبة للفئات العمرية الجديدة، لا يزال يتعين الحصول على موافقة المفوضية الأوروبية ولكن هذه الخطوة تعتبر شكلية بشكل عام.

2021-05-06T10:43:20+03:00 تدرس وكالة الأدوية الأوروبية مقترحا من شركتي الأدوية فايزر وبيونتيك للسماح باستخدام لقاحهما المنتج بشكل مشترك المضاد لفيروس كورونا للأطفال الذين يبلغون 12 عاما
وكالة الأدوية الأوروبية تدرس استخدام لقاح بيونتيك- فايزر للأطفال
صحيفة عاجل
صحيفة عاجل

وكالة الأدوية الأوروبية تدرس استخدام لقاح بيونتيك- فايزر للأطفال

من عمر 12 سنة فأكثر..

وكالة الأدوية الأوروبية تدرس استخدام لقاح بيونتيك- فايزر للأطفال
  • 527
  • 0
  • 0
فريق التحرير
21 رمضان 1442 /  03  مايو  2021   07:18 م

تدرس وكالة الأدوية الأوروبية مقترحا من شركتي الأدوية فايزر وبيونتيك للسماح باستخدام لقاحهما المنتج بشكل مشترك المضاد لفيروس كورونا للأطفال الذين يبلغون 12 عاما فأكثر من سكان الاتحاد الأوروبي.

قالت وكالة الأدوية الأوروبية إنها سوف تجري تقييما سريعا للبيانات من الشركتين ومن المنتظر أن تصدر نتيجة مراجعتها في يونيو، رغم أنها قالت إن الإطار الزمني يمكن أن يتغير في حال الحاجة لمعلومات إضافية.

وجرى إقرار لقاح فايزر-بيونتيك للاستخدام في الاتحاد الأوروبي منذ شهور الآن، ولكن فقط للأشخاص الذين يبلغون 16 عاما فأكثر. ويمكن لأي دواء أن يكون له أثر على القصر مختلف عن تأثيره على البالغين. وتم تطوير هذا اللقاح اعتمادا على تكنولوجيا لم تستخدم من قبل لإنتاج أدوية للبشر.  

كانت الشركتان قد قالتا الشهر الماضي إنهما سوف تطلبان تصريحا لتوسيع استخدام اللقاح. وجرى تقديم مقترح مماثل لهيئة تنظيم الدواء الأمريكية، وتقول الشركتان إن اللقاح فعال بنسبة 100%، لمنع العدوى في الفئة العمرية من 12 إلى 15 عاما، بحسب تجربة سريرية.

وفي حال أوصت وكالة الأدوية الأوروبية باستخدام اللقاح بالنسبة للفئات العمرية الجديدة، لا يزال يتعين الحصول على موافقة المفوضية الأوروبية ولكن هذه الخطوة تعتبر شكلية بشكل عام.

الكلمات المفتاحية
مواضيع قد تعجبك