اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر "زينبكسوس" (إيبردوميد) لعلاج المرضى البالغين المصابين بالورم النقوي المتعدد الناكس أو المقاوم للعلاج، ليصبح أول علاج من نوعه يُسجل من جهة رقابية على مستوى العالم.
ويُستخدم المستحضر كعلاج إضافي إلى "داراتوموماب" و"ديكساميثازون"، ضمن خطة علاجية تستهدف فئة من المرضى يعانون من مقاومة أو انتكاس المرض بعد العلاجات التقليدية.
آلية عمل مبتكرة وأعراض جانبية
أوضحت الهيئة أن "زينبكسوس" ينتمي إلى مجموعة علاجية حديثة تُعرف باسم "مُعدلات إنزيم ليغاز سيريبلون E3"، حيث يعمل على تحفيز تكسير البروتينات المرتبطة ببقاء ونمو خلايا الورم، ويعزز استجابة الجهاز المناعي ضد هذه الخلايا.
وأشارت نتائج دراسة سريرية من المرحلة الثالثة إلى أن إضافة "إيبردوميد" للعلاج حققت تحسنًا إحصائيًا ملحوظًا مقارنة بالعلاجات المقارنة. إلا أن أبرز الأعراض الجانبية تمثلت في انخفاض عدد بعض خلايا الدم، ما قد يرفع خطر العدوى أو فقر الدم، فضلاً عن الدوخة والغثيان والطفح الجلدي.
تسهيل الوصول للعلاجات النوعية
أفادت الهيئة بأن المستحضر سبق تعيينه ضمن برنامج الأدوية الواعدة، في خطوة تعكس جهودها لتسهيل وصول العلاجات المبتكرة إلى المرضى داخل المملكة. ودعت إلى ضرورة استخدام العقار تحت إشراف طبي متخصص ومتابعة دورية للفحوصات السريرية ونتائج الدم وفق النشرة المعتمدة.
ويأتي هذا الاعتماد ضمن التزام الهيئة بدعم الابتكار وتوفير خيارات علاجية متقدمة، بما ينسجم مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي، أحد برامج رؤية السعودية 2030.
برنامج الأدوية الواعدة
أكدت الهيئة أن برنامج تعيين الأدوية الواعدة يهدف إلى تسريع وصول العلاجات الفعالة للأمراض الخطيرة، وتوسيع الخيارات العلاجية المتاحة للمرضى. ويمكن للمهتمين معرفة المزيد من التفاصيل عبر دليل برنامج الأدوية الواعدة على موقع الهيئة الإلكتروني.
