شارك الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء، الأستاذ الدكتور هشام بن سعد الجضعي، في الاجتماع السنوي الثلاثين للمنتدى الدولي لمنظمي الأجهزة الطبية (IMDRF)، المنعقد في سنغافورة خلال الفترة من 14 إلى 18 سبتمبر، برئاسة هيئة العلوم الصحية السنغافورية.
وناقش الجضعي، إلى جانب رئيس الوكالة البريطانية لتنظيم الأدوية والمنتجات الصحية ورئيس هيئة العلوم الصحية السنغافورية، سبل فهم الاختلافات التنظيمية وتعزيز التقارب في تنظيم الأجهزة الطبية، وذلك ضمن جلسة حوارية ضمن أعمال المنتدى.
وأوضح الجضعي أن المملكة تعمل على تطوير منظومة متكاملة لتمكين التقنيات الطبية الناشئة، من خلال بناء منصات رقمية وحوكمة البيانات، وأطر الذكاء الاصطناعي والأمن السيبراني، إضافة إلى بيئات تجريبية ومسارات تنظيمية تدعم الابتكار وتحول الابتكارات الطبية إلى حلول آمنة وفعّالة قابلة للتطبيق والتوسع.
وأشار إلى أن الهيئة العامة للغذاء والدواء تتبنى نهجًا استباقيًا يعتمد على تقييم المخاطر وتحليل البيانات ومراعاة دورة حياة المنتج، مع تعزيز مسارات التقنيات الناشئة، بما في ذلك الأجهزة الطبية المبتكرة وتطبيقات الذكاء الاصطناعي.
تعزيز التعاون الدولي في تنظيم الأجهزة الطبية
وأكد الجضعي أهمية التعاون بين الجهات التنظيمية عالميًا لدعم الابتكار وضمان معايير السلامة والفعالية، مشددًا على أن المنتدى الدولي لمنظمي الأجهزة الطبية يمثل منصة رئيسية لتبادل أفضل الممارسات، وتطوير الأطر التنظيمية المشتركة، ورفع وضوح المتطلبات أمام المبتكرين، بما يحد من الازدواجية التنظيمية ويسهم في حماية المجتمعات.
ويُعد المنتدى الدولي لمنظمي الأجهزة الطبية (IMDRF) أحد أبرز المحافل الدولية المعنية بالتقارب التنظيمي في مجال الأجهزة الطبية، حيث يجمع عددًا من الجهات التنظيمية مرتين سنويًا لتبادل الخبرات وتطوير اللوائح التنظيمية.
