أوضّحت الهيئة العامة للغذاء والدواء، حقوق وواجبات المشاركين في التجارب السريرية، مبيّنة إنه «يحق للمشارك معرفة تفاصيل الدراسة السريرية».
حقوق المشاركين في التجارب السريرية
وقالت الهيئة العامة للغذاء والدواء في انفوجراف توضيحي نشرته عبر حسابها الرسمي على موقع «تويتر» إن حقوق المشاركين في التجارب السريرية تتمثل في الآتي:
- معرفة تفاصيل الدراسة السريرية.
- معرفة طبيعة وخصائص الدواء البحثي.
- معرفة الرعاية الطبية والطرق العلاجية البديلة.
- ضمان الحفاظ على سرية المعلومات الشخصية.
- المشاركة بالدراسة دون مقابل مالي، وتتكفل بها الجهة الداعمة.
- الحصول على تعويضات عن المشاكل أو المخاطر.
- للمشارك رفض المشاركة أو الانسحاب من الدراسة السريرية في أي وقت.
- الحصول على جميع المعلومات ووسائل الاتصال الخاصة بالبحث وفريق البحث ولجنة الأخلاقيات.
- التواصل مع إدارة التجارب السريرية بالهيئة لمزيد من المعلومات.
واجبات المشاركين في التجارب السريرية
وكذّلك حددت «الغذاء والدواء» الواجبات المفروضة على المشاركين في التجارب السريرية، والتي تتمثل في الآتي:
- الاطلاع على نموذج المشاركة والتوقيع عليه «الموافقة المستنيرة».
- الالتزام والصدق في المعلومات.
- إتباع تعليمات الفريق البحثي.
- إبلاغ فريق البحث بأي تطورات.
كما أشارت هيئة الغذاء والدواء إلى معني الموافقة المستنيرة، وهي العملية التي يؤكد فيها الشخص المتطوع رغبته بالمشاركة في تجربة معينة بعد إخباره بجميع عناصرها.
شروط صحة الموافقة
- توثّق كتابياً.
- توقيع المشارك.
- كتابة التاريخ.