«الغذاء والدواء» توضح الفارق بين الأدوية البديلة والمبتكرة

الغذاء والدواء
الغذاء والدواء

قالت هيئة الغذاء والدواء، إن الدواء البديل (المماثل) متكافئ صيدلانيًا وحيويًا مع الأدوية المبتكرة، مشيرة إلى أن الاختلافات الموجودة بينهما تكون في الاسم التجاري والشكل الصيدلاني.

وأوضحت الهيئة عبر إنفوجرافيك نشرته في حسابها على تويتر: "الدواء البديل هو دواء تم تصنيعه كبديل للدواء المبتكر، وهو مطابق ومتكافئ حيويًا مع الأدويـة المبتكرة في المـادة الفعالة والشكل الصيدلاني والتركيز ودواعي الاستعمال".

وأضافت أن الـدواء المبتكـر تبتكره شركة أدوية بعد عمليات بحث وتطوير، وتحتفظ الشركة بحقوق

التسويق خلال فترة محددة (فترة الحماية القانونية)، مبينة أنه بعد انتهاء فترة الحماية القانونية يسمح للشركات بتصنيع الدواء تحت أسماء تجارية مختلفة.

وأكدت أن الدواء البديل (المماثل)، والدواء المبتكر متكافـئان تكافئًا في الشكل الصيدلاني (كبسولة، شراب، قرص)، والمادة الفعالة ودواعي الاستعمال والترميز، وأيضًا يوجد التكافؤ الحيوي في التأثير العلاجي والفاعلية (أداء الـدواء داخل الجسم والمأمونية).

قد يعجبك أيضاً

No stories found.
صحيفة عاجل
ajel.sa