ألزمت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الشركات المصنّعة لجميع أدوية فئة «محفزات مستقبلات GLP-1»، ومنها «أوزمبيك» و«ويغوفي» و«مونجارو»، بإضافة تحذير إلى نشراتها الدوائية بشأن احتمال ارتفاع خطر الإصابة بحالة نادرة لكنها خطيرة في العين، قد تؤدي إلى فقدان دائم للبصر.
وأوضحت الهيئة، في بيان سلامة دوائية صدر أمس الاثنين، أن الحالة تُعرف بـ«اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني» (NAION)، وتنتج عن نقص تدفق الدم إلى الجزء الأمامي من العصب البصري، وتسبب ضعفًا مفاجئًا وغير مؤلم في الرؤية بإحدى العينين.
الأدوية المشمولة
ويشمل التحذير 12 دواءً معتمدًا، أبرزها: «أوزمبيك» و«ويغوفي» و«رايبلسس» (سيماغلوتايد)، و«مونجارو» و«زيبباوند» (تيرزيباتايد)، و«ساكسندا» و«فيكتوزا» (ليراغلوتايد)، و«تروليسيتي» (دولاغلوتايد)، إضافة إلى «فاونديو» (أورفورغليبرون) المعتمد هذا العام.
وتُستخدم هذه الأدوية على نطاق واسع لعلاج السكري من النوع الثاني وإنقاص الوزن، إلى جانب استخدامات أخرى معتمدة لبعضها، منها خفض مخاطر أمراض القلب والكلى.
ماذا كشفت البيانات؟
وأجرت الهيئة تحليلًا لـ126 تجربة سريرية شملت أكثر من 134 ألف مريض، أظهر معدل إصابة بلغ 6.4 حالات لكل 100 ألف شخص سنويًا بين مستخدمي هذه الأدوية، مقابل 3.8 حالات لدى من تلقّوا علاجًا وهميًا أو أدوية سكري أخرى.
وأشارت إلى أن معدل الإصابة بهذه الحالة لدى عامة البالغين فوق سن الخمسين يتراوح بين 2.3 و10.2 حالة لكل 100 ألف شخص سنويًا، لافتة إلى أن عوامل خطرها، مثل السكري وارتفاع ضغط الدم وانقطاع النفس أثناء النوم، تتداخل مع الحالات الشائعة لدى مستخدمي هذه الأدوية.
وذكرت الهيئة أنها رصدت حالات إصابة مع جميع أدوية هذه الفئة المتوفرة في السوق، وخلصت إلى وجود «خطر محتمل متزايد» لهذه الحالة النادرة.
الأعراض وتوصيات المرضى
ودعت الهيئة المرضى إلى التواصل فورًا مع الطبيب عند ظهور أي من الأعراض التالية:
- فقدان مفاجئ وغير مؤلم للرؤية في عين واحدة، قد يُلاحظ عند الاستيقاظ.
- تشوش الرؤية أو اختفاء أجزاء منها، كالبقع العمياء أو الرؤية النفقية.
- تغيّر في إدراك الألوان.
- ضعف حدة الرؤية المركزية.
وأوصت من أصيبوا بهذه الحالة بمناقشة الطبيب بشأن الاستمرار في الدواء أو إيقافه، فيما دعت الأطباء إلى إحالة المرضى المشتبه بإصابتهم إلى طبيب عيون، والنظر في إيقاف العلاج ما لم تتفوق فوائده بوضوح على المخاطر.
