حددت هيئة الغذاء والدواء، عددًا من الأسس التي يجب على مقدمي الرعاية الصحية والمنشآت الالتزام بها في اللائحة التنفيذية الخاصة بنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية.
ونشرت هيئة الغذاء والدواء، عبر حسابها على «تويتر»، أبرز مواد اللائحة التنفيذية الخاصة بنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية؛ والتي تنص على ضرورة التزام المنشآت ومقدمي الرعاية الصحية بما يلي:
- إبلاغ الهيئة عن الأجهزة والمستلزمات الطبية المخالفة لأحكام ومتطلبات النظام ولائحته بما في ذلك الأجهزة والمستلزمات الطبية المغشوشة وغير المسجلة وغير الحاصلة على إذن تسويق.
- توفير المعلومات عن الأجهزة والمستلزمات الطبية المخالفة والتي تشمل بيانات التوريد والبيع والكميات واسم من صرف أو بيع له ڤوبيانات التواصل معه.
- تزويد الهيئة بالخطة التصحيحية للجهاز أو المستلزم الطبي.
ويمكن الاطلاع على تفاصيل اللائحة التنفيذية بشأن نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية المقدمة من هيئة الغذاء والدواء، عبر الرابط التالي (اضغط هنا).
