قال رئيس قسم إعداد المعايير في الهيئة العامة للغذاء والدواء، نواف المطيري، إن برنامج «نادر» يسهل وصول علاجات الأمراض النادرة عبر محفزات وتسهيلات تنظيمية تدعم الباحثين والمبتكرين ومطوري الأدوية.
وأضاف خلال مداخلة مع قناة «الإخبارية» أن هذه الإجراءات تتناسب مع طبيعة هذه الأمراض مع الحفاظ على جودة وسلامة وفاعلية هذه الأدوية.
وأشار إلى أن هذه المحفزات تبدأ من تقديم الإرشاد العلمي والتنظيمي المتخصص ومرونة في تقديم الأدلة السريرية، وتييح للمطورين والباحثين الحصول على الدعم والتوجيه التنظيمي خلال مراحل تطوير الدواء.
وكانت الهيئة العامة للغذاء والدواء قد أطلقت برنامج «نادر» ضمن الإطار التنظيمي لأدوية الأمراض النادرة، في خطوةٍ تهدف إلى تعزيز تطوير وترخيص المستحضرات الدوائية المخصصة لعلاج الأمراض النادرة.
اعرض التغريدة على منصة X
