وافقت هيئة الدواء المصرية، اليوم الإثنين، على منح رخصة الاستخدام الطارئ لمستحضر مولونبيرافير، لعلاج مرضى كورونا، بعد اجتيازه التقييمات اللازمة للحصول على رخصة الاستخدام الطارئ.
وقالت الهيئة، في بيان اليوم، إن منح العقار رخصة الاستخدام الطارئ في مصر يأتي بعد أقل من شهر من حصول المستحضر على رخصة الاستخدام الطارئ من الجهات الرقابية العالمية، هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA).
وأعلنت الهيئة أن المستحضر سيتم تصنيعه محليًّا من خلال 5 شركات محلية كمرحلة أولى، وسوف تعقبها عدة شركات أخرى ما زالت في مراحل التقييم المختلفة.
وأوضحت أن مستحضر مولونبيرافير يعد أول علاج فموي للبالغين المعرضين لمخاطر عالية، كما أن العقار يقلل من خطر دخول المستشفى والوفاة بمقدار النصف بالنسبة للمرضى، الذين يعانون من مرض خفيف إلى متوسط.
وشددت الهيئة على حصر تداول العقار داخل المستشفيات فقط؛ لضمان استخدامه تحت الإشراف الطبي الكامل، ووفقًا للمعايير التي تقرها اللجان العلمية؛ لضمان المتابعة العلاجية المستمرة.
وأكدت أنه بذلك تكون مصر أول دولة بمنطقة الشرق الأوسط تقوم بإصدار رخصة التسجيل الطارئ للعقار، وتحقق السبق العالمي في تصنيعه محليًّا، بما يمثل قصة نجاح جديدة للصناعة الدوائية المحلية، والتي تعد ثمرة توفير مناخ رقابي وتشريعي لدعم وتشجيع صناعة الدواء، من خلال التحديث المستمر لقواعد وإجراءات تسجيل الدواء، والحرص الدائم على مواكبة النظم العالمية، وتقديم كل سبل الدعم الفني والإجرائي للشركات، كذلك تطوير آليات العمل الرقابي.
وأشارت الهيئة إلى أنها تسعى جاهدة منذ بداية أزمة كورونا للعمل على توفير كل العلاجات المتاحة، والمستجدة بشكل سريع، وهو ما ساهم في توافر أدوية البروتوكولات، وتجاوز الأزمة دون حدوث أي نقص من المعروض في أدوية البروتوكولات في السوق، وتحقيق السبق في ترخيص وتصنيع المستحضرات الحديثة.
اقرأ أيضًا: